مسئول آزمایشگاه کنترل مواد اولیه دارویی
170 ساعت
مدرک ورودی: لیسانس شیمی
شغل
این دوره فنی و حرفهای با هدف توانمندسازی کارشناسان شیمی جهت مدیریت و کنترل کیفیت مواد اولیه دارویی طراحی شده است. در طول ۱۷۰ ساعت آموزش ترکیبی از مباحث نظری (۲۵٪) و عملی (۷۵٪)، دانشجو بر اصول اندازهگیری دقیق نقطه ذوب، جوش و رطوبت به همراه آنالیز پیشرفته با دستگاههای HPLC و GC مسلط میشود. علاوه بر مهارتهای فنی آزمایشگاهی، دوره شامل مباحثی همچون مدیریت تجهیزات، رعایت استانداردهای ایمنی (ISIRI, ISO)، روششناسی تحقیق علمی و اصول سرپرستی تیم است. در پایان آموزش، شرکتکنندگان توانایی تهیه گزارش دقیق آزمایشگاه، رسم نمودارهای عملکرد و همکاری با مراکز پژوهشی داخلی و خارجی را کسب خواهند کرد.
سرفصلهای دوره
- تجزیه و تحلیل نتایج آزمایشات شیمیایی
- آشنایی با مفهوم دقت، صحت و تلرانس در نتایج آزمایشات
- شناسایی انواع خطاها (دستگاهی، انسانی) و اصول کاهش آنها
- کاربرد آمار مقدماتی برای اصلاح نهایی نتایج آزمایشگاههای شیمی دارو
- تامین و نگهداری از مواد و تجهیزات آزمایشگاهی
- شناخت وسایل، تجهیزات و مواد اولیه مصرف در کنترل کیفیت
- رعایت اصول ایمنی، سفارشگذاری و کنترل موجودی مواد شیمیایی
- انجام تحقیق و پژوهش علمی
- آشنایی با استانداردهای ملی (ISIRI) و بینالمللی (ISO, BS, DIN, ASTM)
- روشهای نمونهگیری، جمعآوری دادهها و ارتباط با مراکز پژوهشی داخلی و خارجی
- اندازه گیری رنج نقطه جوش مواد اولیه دارویی
- درک عوامل موثر بر نقطه جوش مانند فشار بخار و محیطی
- استفاده از روش کلاسیک و دستگاهی برای تعیین دقیق محدوده نقطه جوش
- تعیین نقطه ذوب مواد اولیه دارویی
- آشنایی با پیوندهای شیمیایی، نیروهای بین مولکولی و اثر حرارت بر تغییر حالت ماده
- به کارگیری اصول آمادهسازی نمونه و روش کلاسیک/دستگاهی برای اندازهگیری دقیق
- تعیین میزان رطوبت مواد اولیه دارویی
- استفاده از هیگرومتر (روش کلاسیک، دستگاهی) برای محاسبه درصد آب تبلور و خلوص
- جداسازی و آنالیز با دستگاه HPLC
- شناخت انواع ستونها (ODS, C8, NH2)، دتکتورها و فازهای متحرک
- آمادهسازی دستگاه، تفسیر نتایج کیفی/کمی و تعیین مواد جانبی در دارو
- آنالیز و جداسازی با دستگاه GC
- کار با اجزای دستگاه GC برای اندازهگیری ناخالصیهای فرار آلی (OVI) و حلالها
- استفاده از تکنیک Headspace GC و تفسیر دادههای حاصله
- ایجاد هماهنگی، سرپرستی آزمایشگاه و مدیریت ارتباطات
- درک جایگاه رهبری، انگیزش نیروی انسانی و اصول کار گروهی در صنعت دارویی
- تهیه گزارش و رسم نمودار نتایج آزمایشگاهی
- استفاده از نرمافزارها یا روش دستی برای ترسیم نمودارهای دقت/صحت و عملکرد آزمایشگاه
نوع کار و دانش: مشخص نشده
دورههای فعال این استاندارد
در حال حاضر دوره فعالی برای این استاندارد ثبت نشده است.