فن ورز تولید مواد اولیه دارویی

114 ساعت مدرک ورودی: فوق دیپلم شغل

این دوره فنی و حرفه‌ای به آموزش تخصصی فن ورز تولید مواد اولیه دارویی می‌پردازد. شرکت‌کنندگان با اصول ایمنی، فرآیندهای اختلاط دقیق، کنترل کیفیت مواد ورودی و تکنیک‌های بسته‌بندی استریل آشنا خواهند شد. همچنین دوره شامل مهارت‌هایی برای مستندسازی داده‌ها و رعایت پروتکل‌های سازمان غذا و دارو در محیط کارخانه شیمیایی خواهد بود.

سرفصل‌های دوره

  • اصول کلی و استانداردهای ایمنی در محیط کارخانه تولید مواد اولیه دارویی
    • رعایت پروتکل‌های بهداشت فردی و تجهیزات حفاظتی (PPE)
    • آشنایی با خطرات شیمیایی و روش‌های مدیریت ریسک
  • فرآیند آماده‌سازی و کنترل کیفیت مواد ورودی
    • بررسی مشخصات فنی مواد اولیه دارویی
    • انبارداری صحیح و شرایط نگهداری موادی که برای تولید استفاده می‌شوند
  • عملیات اختلاط، هموژنیزاسیون و فرمولاسیون دقیق
    • تنظیم نسبت‌های شیمیایی طبق دستورالعمل استاندارد (SOP)
    • کنترل دما و زمان واکنش در مراحل مختلف تولید
  • تکنیک‌های بسته‌بندی اولیه مواد دارویی
    • رعایت اصول استریلیزاسیون برای جلوگیری از آلودگی کراس
    • برچسب‌گذاری صحیح مطابق با قوانین سازمان غذا و دارو
  • نظارت مستمر بر فرآیند تولید و مستندسازی داده‌ها
    • ثبت گزارشات روزانه در سیستم مدیریت کیفیت (QMS)
    • تحلیل انحرافات از استانداردهای تعیین شده

نوع کار و دانش: مشخص نشده

منبع: سند استاندارد آموزشی سازمان فنی و حرفه‌ای

دوره‌های فعال این استاندارد

در حال حاضر دوره فعالی برای این استاندارد ثبت نشده است.